・希少がんを対象として自ら治験を実施する者による医薬品の治験によって開発された特定のバイオマーカーに基づき投与される医薬品の承認申請に係る取扱いに関する留意事項

・希少がんを対象として自ら治験を実施する者による医薬品の治験によって開発された特定の バイオマーカーに基づき投与される医薬品の承認申請に係る取扱いに関する留意事項_別紙